
在互连方案设计中,始终需要充分考虑用户输入与使用体验。但在医疗领域,这一点尤为重要,因为技术在此发挥着挽救生命的关键作用。许多连接器及电缆的设计都深受护士和医疗专业人员意见的影响,他们深刻了解设备在实际使用环境下的表现情况。
产品经过严格的实验室测试是一回事,而观察其在实际使用中的表现则完全是另一回事。连接器制造商与终端用户紧密合作,共同开发能够在复杂医疗环境中为医护人员提供支持的产品。
在互连设计领域,一项已成为行业标准的重大变革当属鲁尔( Luer )锁接头的演进。这种机械式连接装置长期以来被用于将两段管路相连。其早期版本,通用型鲁尔接头可实现任意管道之间的自由连接。然而这种便利性却存在严重缺陷,屡遭医护人员和临床医生抱怨,鲁尔接头简单通用的连接器设计结构可能导致不同类型的输注系统(包括血管内、肠内、呼吸系统、硬膜外及鞘内应用)发生非预期连接,进而引发严重伤害甚至致命后果。
为更有效地解决这一问题,一个由临床医生、制造商和监管机构组成的国际团队通力合作,共同开发出一种标准化连接器设计方案,旨在减少或消除误接现象。由此诞生的ENFit和NRFit连接器。在物理结构上与鲁尔连接器不同,NRFit连接器比鲁尔连接器小约20%,并配备专用套环。这些改进体现了“强制功能”设计理念。由于产品本身的独特设计,几乎不可能出现连接错误。ISO 80369系列小口径连接器标准最初于2010年发布,最近一次更新则是在2025年。
随着医疗技术日益复杂并在狭小空间中广泛应用,Luer锁的连接器设计经验已在各产品线中反复验证。用户反馈已成为不可或缺的因素。

Neutrik公司生产的opticalCON混合型MED连接器
Neutrik公司生产的opticalCON混合型MED连接器采用护士专用设计,具备操作与清洁便捷性,并满足带宽要求、电磁干扰抗扰度、应力释放及多次对接循环使用需求。
Neutrik公司定制解决方案工程师Brant Mathiason表示,该公司的AV连接器虽最初并非为医疗市场设计,却已广泛应用于影像系统及其它医疗设备的连接。其出色的耐用性和性能使其成为推拉式连接的理想选择,但从用户角度来看仍存在不足。随着该混合型MED连接器产品在医疗领域的应用消息传开,Neutrik的连接器设计团队随即介入了相关开发工作。
Brant Mathiason说:“我们与护理领域的众多专业人士进行了交流并收集了反馈意见。结果发现,该产品已在医疗环境中得到应用。虽然效果显著,但我们认为仍有改进空间。因此,我们与护士团队合作,共同探索更便捷的连接与断开连接器的方式。”
要拆卸原始连接器设计,用户需将环状部件向后拉出。该环上的若干键位特征(如细小凸棱或肋条)可使徒手操作者获得良好的操作灵活性。这些肋条尺寸较小,专为增强裸指抓握力而设计。然而,护士通常佩戴手套操作。
Brant Mathiason说:“我们发现混合型MED连接器设计对于佩戴手套操作的护士而言存在明显缺陷。手套可能被装置结构卡住,或手指滑动导致连接件撕裂手套。我们不希望护士因连接问题而中断当前操作流程。因为无论其执行何种操作,均具有重要临床意义。”
该公司的opticalCON混合型MED连接器正是基于这些设计考量而研发的。该连接器配备了一条更大、表面更光滑的凸肋,佩戴手套的操作人员可轻松握持。同时设有环形结构供使用者将手指插入辅助拔出连接器。Brant Mathiason解释道:“我们还必须确保不存在可能导致液体滞留的小腔隙。由于这类设备价格昂贵,必须彻底清洁后才能再次使用。这种混合式连接器设计还能显著简化医疗设备的布线需求。例如连接监护仪时,仅需一根电缆即可同时传输电源信号和医疗信号。”
触觉特性是连接器供应商在产品跨市场重新设计时需重点考量的因素。插头型连接器的规格应根据其手套适配性以及物理或听觉锁定确认机制来确定。在设备密集的环境中,区分导线并保持电缆分离至关重要。根据用户反馈,ECG快接导联现已采用经典的泪滴形设计以减少缠绕、提升患者舒适度,并配备模制应力释放结构以延长导线使用寿命并增强柔韧性。

Bernd Richter公司的颜色编码连接器
Bernd Richter公司提供采用颜色编码的耦合式心电图(EKG)监测仪及动态心电图(Holter)解决方案,可有效保持导线排列整齐,避免导线错位和缠绕。
颜色编码是医学连接器选型中需考虑的另一项重要特性。护士反馈称,在高压环境下易导致多导联心电图系统连接错误。行业对此采取了标准化颜色编码方案:通过颜色匹配插头与端口,可使用户快速识别正确的连接端口,这一连接器设计优势在高压应用场景中尤为显著。
每个成功的设备界面设计基础都建立在以用户为中心的研究流程之上,该流程在临床环境中开展,并充分吸纳将在实时压力下使用该设备的技术人员、护士及医师的反馈意见。 |