一次性和有限重复使用的医疗产品通过成本效益更好的集成，使之成为可重复使用医疗产品的可行替代方案。特别是在防止污染方面。成本、功能和环境影响因素也影响了医疗产品的选择。
患者安全是医疗设备制造商及其客户的首要任务。限制污染和感染的医疗风险是维持安全性的一个主要因素，进而设计和选择提供病人护理的医疗设备。Smiths Interconnect公司的高级产品线经理贾斯汀·弗莱(Justin Fry)认为，一次性医疗产品的世界正在不断发展，这在很大程度上是由于灭菌的需要。
给可重复使用的医疗产品进行消毒并不是一个简单的过程。最常见的方法是环氧乙烷气体(EtO)灭菌。EtO因其能够对热和水分敏感的医疗设备消毒而得到广泛应用。基本的EtO灭菌周期有五个阶段，大约EtO消毒2个半小时，然后在暴露吸收材料曝气8至12小时，以便退去剩余的EtO。它仍然是最方便的方法之一，因为它可以在非常大的气体室中完成。有些公司有火车车厢大小的房间，他们可以装进医疗设备托盘，同时对它们进行消毒。所以，这是一种非常具有成本效益和彻底灭菌的方法。
尽管EtO被广泛接受，但它还是受到了美国环保署的严格监管。弗莱说：“美国环保署已经介入，制定了更多关于这些医疗杀菌消耗多少气体的规则，并在不断调整其指导和要求。最大的挑战之一是找到能够适当地给医疗设备进行消毒的替代方法。每种灭菌方法都有风险和好处。蒸汽是其中一种选择，但它会破坏电子元件和某些类型的塑料。同样，伽马射线消毒也会影响塑料的长期性能。”
弗莱认为这些问题推动了对开发一次性和有限重复使用医疗产品的需求。一次性医疗产品降低了感染的风险，特别是在超级细菌、病毒、寄生虫和真菌等对于药物具有耐药性的情况下。这种好处必须与医疗设备制造一次性医疗物品的便利性进行权衡，同时保持在一次性使用医疗物品后丢弃它的成本。可重复使用的医疗产品成本很昂贵，但每次医疗费用很低，因为它们可以被消毒和重复使用几十次。
Smiths Interconnect 的Eclipta系列连接器
来自Smiths Interconnect 的Eclipta系列连接器，嵌入了高性能边缘卡医疗技术，应用于一次性医疗产品。对于电生理导管医疗应用，Eclipta系列连接器连接导管和延长电缆。这些连接器的一个突出的特点是PCB作为医疗用连接器中的触点。由于电路板通常是一次性医疗设备的一部分，因此它消除了医疗接触系统另外一侧的成本。
内窥镜是可重复使用医疗产品的典型例子。因为它进入人体，医疗过程中被污染和感染的风险很高。一次性使用的版本大大降低了医疗设备风险，同时也消除了乙醇酸灭菌的环境问题。内窥镜和其它类似的医疗产品包含了先进的成像技术，包括图像传感器、光学透镜和光源等。其目标是保持足够的医疗设备技术，使该医疗产品对医生有用，并提供最好的医疗结果，同时成本足够合适，在一次性使用后可以丢弃。
随着一次性医疗设备获得接受，如何处理它们以及对环境影响的问题就开始发挥作用。这刺激了第三方再处理公司的崛起，他们重新利用材料或从丢弃一次性医疗产品中重新制造新的产品。
FDA的规定、EPA的限制、Reach和RoHS的遵守、危险物质的使用或冲突矿物质都影响高水平护理医疗设备的制造。
有限可重复使用的产品
可重复使用和一次性之间是有限可重复使用的医疗产品。有限可重复使用的医疗产品可以使用一定的次数。这个数字取决于该医疗产品在消毒后仍然能工作的频率。oem设计并测试了该医疗产品能够承受灭菌，并正常工作。他们知道，如果该医疗产品能够工作并可以被消毒，它有可能继续使用。这在世界各地医疗资源匮乏的医疗设备中是一个特别的问题。弗莱说：“许多医疗制造商现在在医疗产品的连接器或电缆内安装了一个EPROM，跟踪它被医疗使用的次数，并指出它何时应该被丢弃。”
在某些情况下，医疗设备系统可以具有一次性使用和有限重复使用组件的组合。弗莱说：“我们在电生理学市场上做了很多事情。进入病人身体的导管侧是一次性使用的，每个病人有一根导管。从导管的背面出来的是一个电互连，基本上是一根电缆，在导管和测绘系统或发生器之间传输信号或能量的电缆，创建心电图等。 这种医疗电缆通常无菌，但因为它可能会很昂贵，需要消毒和再处理。因此，虽然导管和导管手柄是一次性使用的，但电缆被认为是有限的重复使用，可以按医疗设备制造商指定的次数进行消毒。”
Smiths Interconnect 的一次性连接器插头
来自 Smiths Interconnect 的一次性连接器插头提供了可靠的医疗互连解决方案，适用于不需要高医疗周期寿命但仍然需要高级一次性连接器配合高医疗周期插座的应用。一次性插头保持了优质的外观，可靠性，符合医疗行业标准。提供标准的Hypergrip 系列连接器，旨在支持二次注塑成型和大量生产。
连接器和一次性医疗器械设计
医疗设备制造商对他们所需要的医疗互连有不同程度的知识，通常依赖于连接器公司的医疗专家来帮助他们开发产品。Fry解释说，连接器供应商需要综合能力，这取决于oem厂商有多少经验和他们正在开发什么。如果他们正在设计现有医疗系统的下一代，他们会尝试保持相同的形式，只进行微小的调整，因为他们的认证过程更容易。
现实是连接器本身有时是OEM制造之后才了解。当OEM厂商正在开发一款新医疗设备时，我们希望尽早邀请供应商一起参与。供应商越早参与进来，所能提供的医疗解决方案就越强大，因为它给了足够时间来提供样本、接收反馈，并提供迭代设计意见。
在一次性医疗器械设计中两个越来越明显的关键要求：额定电压更高和密度更大。一些新疗法正开始进入市场，特别是在电生理学方面。例如，有一些新的技术在组织切除的安全性和有效性方面都显示出了良好结果，但它们需要更高的电压。现在我们必须考虑如何增加连接器性能，包括高压能力，这需要我们想出新的方法来配置，提供所需的性能和安全，同时保持尺寸大小和符合用户人体工程学。
对更高密度的连接器的需求，尤其是在相同的尺寸中具备更多的功能的需求正在增加。这促使我们去研究替代材料和接触技术。在电生理学和成像市场，我们正在考虑在一个封装中安装100多个接触点，可以安装在导管手柄内。在图像质量至关重要的成像市场上，更高密度允许更多通道来帮助处理更多数据，获得更快、更清晰的图像。 |
